在成都溫江區(qū)辦理藥品經(jīng)營許可證的辦理條件成都代辦 |
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成都億源小攬企業(yè)管理咨詢有限公司
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還在為辦理藥品經(jīng)營許可證的繁瑣流程和復(fù)雜要求而發(fā)愁嗎?億源小攬專業(yè)代辦藥品經(jīng)營許可證服務(wù)來啦!我們擁有經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊,熟悉辦理流程的每一個細節(jié),精準把握政策法規(guī)要求。從資料準備到審核跟進,全程為您提供一站式貼心服務(wù),高效解決您的辦*證難題,讓您輕松開啟藥品經(jīng)營新征程! 一、辦理條件 申請辦理連鎖公司總部《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)審批在四川省市場監(jiān)督管理局窗口辦理,除此之外的零售藥店申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)審批,在各區(qū)(市)縣市場監(jiān)督管理局/行政審批局窗口辦理。 二、所需材料 申辦資料: 申辦《藥品經(jīng)營許可證》審查表(一式三份)。 核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請書(說明申請的內(nèi)容、理由等相關(guān)情況,并須有“本企業(yè)對所提交材料的實質(zhì)內(nèi)容真實性負責”的內(nèi)容)。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請書》(一份)。 法定代表人(負責人)授權(quán)委托書(如非本人辦理)。 法定代表人(負責人)及經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件(如非本人辦理)。 擬辦企業(yè)在成都市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)上填報的申請資料(數(shù)據(jù)必須與紙質(zhì)材料數(shù)據(jù)保持一致)。 所有申報材料復(fù)印件(需加蓋申請單位公章,加盟店或直營店加蓋連鎖總公司公章)。 具體材料: 藥品經(jīng)營許可證申請表:領(lǐng)取并填寫,按照要求填寫相關(guān)信息。 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照:原件及復(fù)印件,證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。 法人或負責人的身份證明:如身份證、護*照等,證明身份信息和法律責任。 經(jīng)營場所證明:租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明,證明有固定的經(jīng)營場地。零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托第三方)。 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資料:依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書。零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。 經(jīng)營項目證明:明確藥品經(jīng)營的具體內(nèi)容和范圍的相關(guān)文件。 設(shè)施、設(shè)備資料:應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫,以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。 其他證件:稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等相關(guān)證件的原件及復(fù)印件。 其他文件:環(huán)保、消防等證明文件(如需要),確保經(jīng)營場所的安全合規(guī)性。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。 三、辦理流程 提出申請:向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(或設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門,具體根據(jù)企業(yè)類型而定)提出籌建申請。 提交材料:遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料,包括但不限于申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人或負責人的身份證明、經(jīng)營場所證明、經(jīng)營項目證明等。提交的材料應(yīng)真實、完整,并符合法定形式。 材料審核:受理部門在收到申請材料后,會根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位是否需要補正材料。申請單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)補正材料,并提交給受理部門。 現(xiàn)場檢查:食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審查,并可能對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,涉及藥品質(zhì)量、設(shè)備、場所衛(wèi)生等。 核發(fā)證件:審核周期一般為30個工作日(具體時間可能因地區(qū)而異)。對符合條件的單位,食品藥品監(jiān)督管理部門會頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。許可證的有效期一般為5年(具體根據(jù)當?shù)匾?guī)定而定),到期需重新審查發(fā)證。 |
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