| 成都郫都區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理流程成都代辦 |
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成都億源小攬企業(yè)管理咨詢有限公司
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成都二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理流程一般包括以下步驟： 一、前期準(zhǔn)備 辦理營業(yè)執(zhí)照：首先，需要確保營業(yè)執(zhí)照上已添加銷售醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍。若未添加，需前往工商*局進(jìn)行變更。 準(zhǔn)備相關(guān)材料： 營業(yè)執(zhí)照副本及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。 經(jīng)辦人的授權(quán)證明及其身份證復(fù)印件。 提交資料真實(shí)性的聲明。 二、網(wǎng)上申報 訪問網(wǎng)站：登錄成都市市場監(jiān)督管理局（或國家食品藥品監(jiān)督管理總局）的官方網(wǎng)站。 注冊賬號：在網(wǎng)站上注冊并創(chuàng)建賬號，用于提交備案申請。 填寫申請表：在線填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，并上傳準(zhǔn)備好的電子版材料。 提交申請：確認(rèn)申請表和材料填寫無誤、完整后，提交申請。 三、審核與領(lǐng)取備案憑證 審核：監(jiān)管部門會對提交的備案申請進(jìn)行審核。審核過程中，可能會要求補(bǔ)充或修改材料。 領(lǐng)取備案憑證：審核通過后，監(jiān)管部門會通知領(lǐng)取《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。按照通知，前往指*定地點(diǎn)領(lǐng)取即可。
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