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一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品名稱: 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包

產(chǎn)品編號(hào)：YT002

規(guī)格型號(hào)：?jiǎn)吻弧㈦p腔、三腔；規(guī)格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；

產(chǎn)品描述：

本產(chǎn)品有一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管、一次性使用聚乙烯檢查手套、檢查手套、一次性使用鑷子、一次性使用引流袋、石蠟棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配藥用注射器、脫脂紗布?jí)K、一次性使用包布、試管、一次性使用孔巾、一次性使用洞巾組成

【產(chǎn)品性能】

1、導(dǎo)尿包包裝要密封良好，無(wú)縫隙、無(wú)破洞；導(dǎo)尿包內(nèi)各配件應(yīng)無(wú)破損、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)現(xiàn)象。

2、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管管身、尖部、球囊和孔眼應(yīng)無(wú)外來(lái)物質(zhì)；導(dǎo)尿管公稱外徑應(yīng)精確到0.01mm，其公差應(yīng)為±0.33mm。球囊容積應(yīng)以mL表示；最小全長(zhǎng)（L）和最小管身長(zhǎng)度（S）應(yīng)按表1規(guī)定（另見(jiàn)圖1）；尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體，管身應(yīng)無(wú)斷裂；排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離；球囊應(yīng)無(wú)泄漏，并且不應(yīng)影響排泄孔；按YY0325-2002標(biāo)準(zhǔn)中附錄D試驗(yàn)時(shí)，水的回收率應(yīng)不低于附錄D中表D.2中規(guī)定的值；流量應(yīng)符合表2規(guī)定。

3、一次性使用引流袋應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

4、鑷子應(yīng)對(duì)稱，外表應(yīng)光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點(diǎn)、沙眼。鑷子應(yīng)有良好的彈性；鑷子的二片連接應(yīng)牢固，應(yīng)能承受15N的拉力，不得出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象；唇頭齒應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺齒，爛齒的缺陷；鑷子的導(dǎo)向銷、定位銷固定應(yīng)牢固，當(dāng)鑷子開(kāi)閉時(shí)，應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象；鑷子的柄花應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺花，爛花。

【適用范圍】適用于臨床對(duì)患者實(shí)施導(dǎo)尿手術(shù)時(shí)使用。

【禁忌癥】無(wú)絕對(duì)禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

1、包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、確定外包裝完好后打開(kāi)包裝。

2、根據(jù)需求取出包內(nèi)配件即可使用。

3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車(chē)廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】斯科賽斯科技發(fā)展有限公司

【售后服務(wù)單位】斯科賽斯科技發(fā)展有限公司

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣市滿村工業(yè)園區(qū)

【聯(lián)系電話】0373-8916668

15603800061

【編制日期】2020年07月16日