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GB/T 12433.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法
細(xì)胞毒性試驗(yàn) 本試驗(yàn)將醫(yī)療器械浸提液接觸使用RPMI 1640 細(xì)胞培養(yǎng)液培養(yǎng)的細(xì)胞，通過對(duì)細(xì)胞形態(tài)、增值和抑制影響的觀察，評(píng)價(jià)供試品對(duì)體外細(xì)胞的毒性作用。

GB/T 12433.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法  

細(xì)胞毒性試驗(yàn) 本試驗(yàn)將醫(yī)療器械浸提液接觸使用RPMI 1640 細(xì)胞培養(yǎng)液培養(yǎng)的細(xì)胞，通過對(duì)細(xì)胞形態(tài)、增值和抑制影響的觀察，評(píng)價(jià)供試品對(duì)體外細(xì)胞的毒性作用。

    RPMI 1640細(xì)胞培養(yǎng)液是Moore于1967年在美國(guó)紐約州法羅市的羅斯韋爾公園紀(jì)念研究所開發(fā)出來的，RPMI是該研究所開發(fā)的一類細(xì)胞培養(yǎng)基，1640是培養(yǎng)基代號(hào)。RPMI-1640細(xì)胞培養(yǎng)液是改進(jìn)型的McCoy 's 5A培養(yǎng)基，使用碳酸氫鹽緩沖系統(tǒng)，與大多數(shù)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基不同的是其典型的PH8的配方。RPMI 1640細(xì)胞培養(yǎng)液最初是為淋巴細(xì)胞培養(yǎng)專門設(shè)計(jì)的，現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用于各種正常細(xì)胞和癌細(xì)胞的培養(yǎng)，尤其是懸浮細(xì)胞的培養(yǎng)，是使用最為廣泛的培養(yǎng)基之一。

RPMI 1640 細(xì)胞培養(yǎng)液不同于其他培養(yǎng)基，它含有環(huán)原劑谷胱甘肽和高濃度的維生素。RPMI 1640 細(xì)胞培養(yǎng)液含有生物素、維生素 B 12和 PABA，而 傳統(tǒng)培養(yǎng)基中沒有這些成分。此外，維生素肌醇和膽堿的濃度非常高。

RPMI 1640 細(xì)胞培養(yǎng)液不含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)或生長(zhǎng)因子。因此，RPMI 1640細(xì)胞培養(yǎng)液需要補(bǔ)充，常用的有10％胎牛血清（FBS）。

RPMI 1640 培養(yǎng)基使用碳酸氫鈉緩沖系統(tǒng) (2.0 g/L)，因此需要 5–10% CO2維持生理pH值的環(huán)境。