| 電子煙FDA認(rèn)證申請流程 |
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價格：100 元(人民幣) | 產(chǎn)地：深圳 |
| 最少起訂量：1塊 | 發(fā)貨地：廣東深圳市 | |
| 上架時間：2020-03-26 16:28:45 | 瀏覽量：239 | |
廣東天鑒檢測技術(shù)服務(wù)股份有限公司
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在美國時間4月30日，FDA批準(zhǔn)了加熱不燃燒卷煙在美國上市銷售。FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。經(jīng)過FDA批準(zhǔn)上市的商品，都會有一系列的檢測流程。2016年5月5日，美國FDA發(fā)布了醞釀良久的電子煙監(jiān)管條例。然而通覽全文，將該規(guī)定稱為《2016年煙草促銷條例》則更為合適。該規(guī)定對不含煙草成分，不含二手煙的蒸汽煙管制比真煙更加嚴(yán)格。
電子煙fda認(rèn)證所需資料？美國FDA已在2003年12月12日開始要求的有外國向美國出口食品（和動物食品）的公司必須在FDA注冊，如果沒有注冊這些公司的產(chǎn)品就不能在美國上岸，這里所指的公司包括產(chǎn)品生產(chǎn)制作公司、包裝公司、批發(fā)公司分裝公司等等。電子煙美國市場銷售必須拿到FDA證書屬于食品級FDA注冊，下面隨著天鑒檢測一起來看看FDA認(rèn)證詳情吧！
FDA認(rèn)證的分類 我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類： 1.食品接觸材料的FDA檢測 2.激光產(chǎn)品FDA注冊 3.醫(yī)療器械FDA注冊 4.化妝品和日用品FDA檢測報告 5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
二.FDA認(rèn)證常見問題 一：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？ 答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
二：FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎? 答：FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)?span>FDA 既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？ 答：是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
四.為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認(rèn)證 “自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運(yùn)抵美國口岸時,必須經(jīng)美國實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后,方允許放行進(jìn)入美國境內(nèi)銷售。
由于F D A人員少,面對進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?span>,經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N毀,或則由進(jìn)口商運(yùn)回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運(yùn)至他國 (地區(qū))。
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