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CE認(rèn)證適用范圍:

歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國家都需要CE標(biāo)志，至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是:

Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的3個成員國:Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

半歐盟國家:Turkey土耳其。

CE認(rèn)證標(biāo)志的指令:

近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外)市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。 截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令

CE認(rèn)證標(biāo)志的指令:

近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外)市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。 截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);